Occlutech får villkorat FDA-godkännande för hjärtsviktsstudie

Medicinteknikbolaget Occlutech får villkorat FDA-godkännande för en randomiserad kontrollerad hjärtsviktsstudie, något som beskrivs som en milstolpe för företaget. Studien nyttjar produkten Atrial Flow Regulator, enligt ett pressmeddelande.

- Den växande marknaden för interatriella shuntenheter, såsom Occlutechs Atrial Flow Regulator för hjärtsvikt, vilket uppskattas ha en marknadspotential i EU5 samt USA om cirka 3,9 miljarder euro 2021. Det villkorade godkännandet från FDA för Occlutechs Atrial Flow Regulator i USA utgör därmed en viktig milstolpe för bolaget, säger Sabine Bois

Occlutech skulle egentligen ha noterats vid slutet av september men ställde in sin planerade börsintroduktion.