Noteringsaktuella iCoat Medical meddelar positiva fas 1/2a-resultat i transplantationsstudie
Det privatägda bioteknikbolaget iCoat Medical meddelar positiva resultat i en fas 1/2a-studie med läkemedelskandidaten iCM012 i njurtransplantation från avlidna donatorer. Det framgår av ett pressmeddelande.
- Först och främst är studien en framgång då det primära syftet var att visa att iCM012 är säkert och väl tolererat utan biverkningar hos de 12 patienter som fått transplanterade njurar behandlade med preparatet, uppger vd Peder Waern i en kommentar till Finwire och fortsätter:
- Lika intressant är dock de lovande explorativa behandlingseffekter som noterades. Till exempel indikerar resultaten att iCM012 minskar både immunsvar och inflammation som normalt ses vid den ischemi reperfusionsskada som förekommer vid transplantation av njurar. Det faktum att ingen av de transplanterade patienterna behövde dialys första veckan efter transplantation är väldigt hoppingivande och kan förklara den trend mot förbättrad funktion över tid som också noterades i studien, säger Waern.
Kandidaten tolererades väl utan några allvarliga biverkningar och en fas 2/3-studie med substansen är planerad till H1 2024.
Patienterna övervakades under en inledande tremånadersperiod, följt av en förlängd säkerhetsbedömning på nio månader.
Bioteknikbolaget har en teknologiplattform för organtransplantation som är baserad på många års forskning vid universitet i Tokyo, Uppsala och Malmö. I dagsläget adresserar iCM012 njurtransplantation men preparatet kan i framtiden utvecklas även för andra transplantationsindikatorer, säger vd Peder Waern i en kommentar till Finwire.
iCM012 är först med att reducera skadan vid en så kallad ischemi-reperfusionsskada.
- När en vävnad utsetts för syrebrist, vilket händer när man transporterar och förvarar njurtransplantatet, så känns vävnaden igen av blodets immunsystem. Detta betyder att när njuren ansluts till mottagarens blodcirkulation så startar en inflammation som skadar den transplanterade njuren. Om den behandlas med iCM012 före transplantation bildas en hinna på alla celler vilket skyddar njurtransplantatet mot denna inflammation, förklarar Waern.
Bolaget, som siktar på börsen, har en tydlig plan framåt.
- Vi planerar att behandla den första patienten under första halvan av 2024, och avsluta studien 2025-2026 för ett godkännande av preparatet 2027. Parallellt förbereder vi för en börsnotering av bolaget på First North tidigt 2024, avslutar iCoat Medicals-chefen.