Nextcell Pharmas studie Protrans 2 visar signifikant effekt vid behandling av diabetes
Stamcellsbolaget Nextcell Pharma meddelar att den kliniska diabetesstudien Protrans-2 har påvisat signifikant effekt. De patienter som behandlades med en dos av Protrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en tolv månadersperiod jämfört med de patienter som behandlades med placebo (p-värde <0,05). Det framgår av ett pressmeddelande.
Totalt inkluderades 15 patienter i Protrans-2-studien. De randomiserades för att få antingen Protrans (tio personer), Nextcells egenutvecklade stamcellsterapi, eller placebo (fem personer). Behandlingen var dubbelblindad vilket säkerställde att varken patienter eller läkare visste om de hade fått aktiv behandling eller placebo under den tolv månader långa uppföljningsperioden. Efter att prövningsenheten Karolinska Trial Alliance sammanställt och monitorerat all data, bröts koden och resultaten har därefter granskats av Enheten för medicinsk statistik vid Karolinska Institutet.
För att utvärdera om ProTrans kan förbättra beta-cellfsunktionen (kapacitet till kroppsegen insulinproduktion) hos vuxna patienter med typ 1-diabetes, diagnostiserade under de senaste två åren, mättes C-peptid under två timmar efter ett MMTT (blandat måltidstoleranstest).
C-peptidnivåerna hos de patienter som fick placebo minskade med 47 procent, medan motsvarande nivåer för de patienter som behandlades med Protrans minskade med 10 procent.
- Allogen cellterapi har återigen visat effekt vid typ 1-diabetes. Den här gången i en randomiserad, placebokontrollerad studie, säger huvudforskaren professor Per-Ola Carlsson, Uppsala universitet och Uppsala universitetssjukhus.
- Spännande resultat. 2 av 9 patienter som behandlades med Protrans hade ökat sin insulinproduktion efter ett år och totalt hade 4 av 9 en minskning med 5 procent eller mindre vilket kan jämföras med 0 av 5 patienter som fick placebo, säger Mathias Svahn, vd i Nextcell Pharma.
Henrik Öhlin
[email protected], 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire