Nextcell Pharma ger uppdatering med studiedesign och plan för covid-19-studien med Protrans

Stamcellsbolaget Nextcell Pharma fick i förra veckan godkännande för den kliniska läkemedelsprövningen Protrans 19+ med Protrans stamceller för behandling av patienter med covid-19. Totalt kommer nio patienter att behandlas inom ramen för denna fas 1b studie. Bolaget ger en uppdatering inför initiering av studien, enligt ett pressmeddelande.

Protrans 19+ kommer att behandla covid-19 patienter med Nextcells läkemedelskandidat Protrans. Studien kommer att genomföras på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Avdelningen för kliniska prövningar och Karolinska Trial Alliance.

Studien är en fas 1b studie vars primära endpoint är att bedöma säkerhet. Andra primära mål är att säkerställa rätt dosering och effekt för akut behandling ARDS och lunginflammation vid covid-19.

Mesenkymala stamceller, MSC har dokumenterad effekt inom lunginflammation och tidiga studiedata visar att covid-symptom har avtagit efter MSC behandling.

Givet tillfredsställande resultat från studien är Nextcells förhoppning att på basis av datan kunna starta en fas II-studie med målsättning att bekräfta eventuell effekt i en bredare studie.

Henrik Öhlin
[email protected], 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire