Nanoform-kund beviljas särläkemedelsstatus för kandidat inom hjärncancer
Medicinteknikbolaget Nanoform meddelar att dess kund Targtex läkemedelskandidat TTX101 har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inom hjärncancervarianten glioblastom, enligt ett pressmeddelande.
Nanoform har utvecklat en nanoformulering av substansen.
"Vi är djupt tacksamma för Nanoform, dess teknologi och partnerskap", kommenterar Targtex vd João Seixas.
Targtex planerar att inleda en fas 1/2a-studie med TTX101.
FDA beviljar särläkemedelsbeteckning till kandidater mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA (motsvarande cirka 6 fall av 10 000). Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och potentiellt sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.
