Nanoecho uppnådde sina primära mål i den kliniska dosbekräftelsestudien

Medicinteknikbolaget Nanoecho meddelar att bolagets kliniska dosbekräftelsestudie har uppnått sina primära mål enligt studiens upplägg. Det innebär att studien har fastställt en lämplig dos av nanopartikeln NEP-1 (ferumoxtran) samt tidsintervallet för efterföljande bildgivande undersökning med bolagets diagnostiska system på friska studiedeltagare. Det framgår av ett pressmedelande.

- Det är en stor framgång att vi för första gången har använt vårt system i en klinisk miljö på studiedeltagare. Vi har uppnått studiens primära mål, vilket är en betydande milstolpe. De insamlade kliniska data ger oss viktiga insikter och gör det nu möjligt för oss att optimera vårt system för klinisk användning, kommenterar Linda Persson, vd för Nanoecho.

Nanoecho utvecklar ett diagnostiskt system för att kartlägga eventuell spridning av rektalcancer till närliggande lymfkörtlar. Bolaget har som ett första steg i det kliniska programmet genomfört en explorativ, öppen dosbekräftelsestudie genomförts där tolv friska studiedeltagare genomfört studien. Datan har analyserats av statistiker från CTC och visar att de primära målen har uppnåtts. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats under studien. I samband med studien har även en användbarhetsstudie genomförts som nu analyseras.