Nanoecho får godkänt av Läkemedelsverket för användning av nanopartikel i studie
Medicinteknikbolaget Nanoecho har fått godkänt av Läkemedelsverket att genomföra sin planerade kliniska studie med den järnoxidbaserade nanopartikeln (ferumoxtran, SPL Medical). Det framgår av ett pressmeddelande.
Det är ett av två myndighetsgodkännande som krävs för att få starta studien, skriver bolaget. Det återstår nu ett godkännande för den diagnostiska utrustningen innan studien kan inledas.
"Godkännandet från Läkemedelsverket för att använda den noggrant utvalda järnoxidbaserade nanopartikeln (1) är ett viktigt framsteg för oss. Vi ser nu fram emot återkoppling för vår utrustning. När båda myndighetsgodkännandena är på plats kan vi slutföra förberedelserna och påbörja den kliniska studien – en betydelsefull milstolpe i vår strävan att förbättra diagnostiken för patienter med tidig rektalcancer,” säger vd Linda Persson.