Modus Therapeutics får godkännande för att starta en klinisk fas 1b LPS-provokationsstudie
BIoteknikbolaget Modus Therapeutics har fått godkännande för sin planerade fas 1b kliniska prövning med sevuparin av de behöriga myndigheterna i Nederländerna.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Den planerade randomiserade, placebokontrollerade fas 1b-studien kommer att utvärdera effekterna av intravenöst sevuparin i dermal och systemisk lipopolysackarid (LPS)-inducerad inflammation hos friska frivilliga. Provokationsstudien med LPS är en väletablerad modell som används för att karaktärisera de tidiga stadierna av en septisk reaktion.
Studien kommer också att utvärdera säkerhetsprofilen för sevuparin i kombination med vanlig profylaktisk, blodförtunnande heparinanvändning.
Dessa utvärderingar kommer att bana väg för en uppföljande studie som utvärderar sevuparin hos patienter med sepsis, som planeras starta under andra halvåret 2022, skriver bolaget.
