Miris genomgått sin första FDA-inspektion utan avvikelse

Mjölkanalysföretaget Miris har genomfört sin första inspektion från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Miris Human Milk Analyzer utan att några avvikelser noterades. Inspektionen gällde bolagets kvalitetssystem och kvalitetsarbete. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Med FDA-inspektörens rekommendation efter avslutad granskning förväntas Miris ha genomfört sin första FDA-inspektion utan en enda avvikelse", säger Miris vd Camilla Sandberg.

Miris är ålagda att följa strikta och omfattande krav regulatoriska krav eftersom bolaget producerar medicintekniska produkter.