Miris får utökat marknadsgodkännande från FDA för Miris HMA

Mjölkanalysföretaget Miris meddelar att ett utökat marknadsgodkännande har erhållits från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Miris Human Milk Analyzer gällande användningen på mjölkbanker i USA.

I och med detta reglerar FDA för första gången analys av bröstmjölk på mjölkbanker i landet.

Miris erhöll sitt första FDA-godkännande för Miris HMA i december 2018 genom en De Novo-ansökan.