Merck & Co:s Keytruda nådde primär effekt i fas 3-studie

Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, rapporterar positiva resultat från fas 3-studien Keynote-689 med Keytruda (pembrolizumab).

Det handlar om att läkemedlet uppnådde primär effekt för händelsefri överlevnad, EFS, på patienter som nyligen diagnostiserats med stadium III eller IVA, resekterad, lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Studien visade också en statistiskt signifikant förbättring av mPR (major pathological response), ett viktigt sekundärt effektmått, för patienter som fick Keytruda jämfört med enbart adjuvant strålbehandling.

”Dessa statistiskt signifikanta och kliniskt betydelsefulla resultat har potential att förändra praxis och fortsätter att belysa den lovande roll som Keytruda har för vissa patienter i tidigare stadier av sjukdomen”, säger Marjorie Green, senior vice president och onkologichef för den globala kliniska utvecklingen på Merck Research Laboratories.

Merck kommer att presentera resultaten vid ett kommande medicinskt möte och lämna in dem till regulatoriska myndigheter.