Merck & Co får genombrottsstatus för läkemedel mot EGFR-muterad lungcancer

Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har av amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, tilldelats genombrottsstatus för läkemedlet sacituzumab tirumotecan (sac-TMT). Det framgår av ett pressmeddelande.

Klassificeringen gäller för behandlingen av vissa patienter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som uppvisar mutationer i epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och som har genomgått tidigare behandling.

Godkännandet är baserat på data från fas 1/2-studien som utvärderar sac-TMT i patienter med EGFR-muterad NSCLC.

Genombrottsstatus (Breakthrough Therapy Designation) syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av produkter/läkemedelskandidater som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd, och där preliminära kliniska bevis indikerar på en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.