Medivir får IND-godkännande för fostrox

Forskningsbolaget Medivir har fått FDA-godkännande för sin Investigational New Drug (IND)-ansökan för att utvärdera fostrox (fostroxacitabine bralpamide) i kombination med Lenvima i en fas 2b-studie för behandling av avancerad levercancer (hepatocellulär cancer, HCC). Studien kommer att jämföra kombinationen fostrox + Lenvima med enbart Lenvima som andra linjens behandling.

Tidigare data från fas 1b/2a visar att kombinationen har en hanterbar säkerhetsprofil och lovande antitumöraktivitet, med en mediantid till progression på 10,9 månader, enligt ett pressmeddelande.

Patientrekrytering planeras i minst åtta länder fördelat på USA, Europa och Asien, och resultaten från studien förväntas vara klara 2027.