Medfield Diagnostics erhåller re-certifiering från granskande organ
Ett anmält organ har genomfört en granskning av strokespecialisten Medfield Diagnostics, vilken nu blivit godkänd. Organet fann inga avvikelser i bolagets kvalitetsledningssystem och utfärdade därför ett förnyat certifikat.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Granskningen gjordes inom ISO 13485:2016. Därtill gjordes en så kallad Surveillance Audit på företaget under drygt tre dagar i juni.
- Det är en styrka att ha ett väl etablerat kvalitetsledningssystem som uppfyller dagens omfattande krav inom medicinteknisk verksamhet och som kan stötta fortsatt affärsutveckling, säger Jessica Ryler, Director QA/RA på Medfield.