Medfield Diagnostics dokumentation för CE-ansökan får tummen upp

Strokespecialisten Medfield Diagnostics meddelar att revisionsledaren Notified Body har accepterat bolagets dokumentation för en CE-ansökan avseende MD100 Strokefinder.

Det betyder att teknisk dokumentation av produkten uppfyller de krav som ställs enligt de nya kraven i Medical Device Regulation (MDR). Därmed inleds sista fasen i CE-certifieringen.