Medfield Diagnostics arbete med granskning av teknisk dokumentation har påbörjats

Strokespecialisten Medfield Diagnostics meddelar att arbetet med granskning av teknisk dokumentation har påbörjats. Det framgår av ett pressmeddelande.

Intertek Medical Notified Body, IMNB, har bekräftat mottagandet av teknisk dokumentation för Medfields instrument MD100 Strokefinder och har påbörjat granskningsarbetet.

Det första IMNB gör är att kontrollera att alla dokument enligt Medical Device Regulation, MDR, är inlämnade. Därefter planeras de resurser som kommer att krävas för att göra en korrekt granskning. I vecka 9 är en första revision planerad som genomförs på plats på bolaget.