Lundbeck presenterar positiva fas 3-resultat i Alzheimer-studie

Danska läkemedelsbolaget Lundbeck meddelar att brexpiprazol hade en statistiskt signifikant större minskning av agitation jämfört med placebo. Agitation är en "mycket utbredd" klinisk manifestation vid Alzheimers demens och en av de "mest komplexa och stressiga" aspekterna av vården hos patienter som drabbats av sjukdomen.

Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Baserat på resultaten planerar Lundbeck och partnern Otsuka att skicka in en regulatorisk ansökan till FDA senare under 2022. I februari 2016 beviljade FDA snabbspårsbeteckning (fast track) för brexpiprazol för behandling av agitation hos patienter med Alzheimers demens.

För närvarande finns det inga FDA-godkända farmakologiska behandlingar för agitation vid Alzheimers demens.