Lipum har slutfört flerdosdelen av fas 1-studie
Läkemedelsbolaget Lipum har slutfört flerdosdelen med läkemedelskandidaten SOL-116 i den kliniska fas 1-studien. Det framgår av ett pressmeddelande.
Detta motsvarar den andra av tre delar av studien. I denna del har åtta friska försökspersoner fått fyra doser av SOl-116 eller placebo var 28:e dag med en uppföljningsperiod på 90 dagar efter sista dos.
En interimsanalys av flerdosdelen visar att försökspersonerna hade få, och inga allvarliga biverkningar efter att de administrerats SOL-116. Ingen försöksperson påvisades ha anti-drug-antibodies (ADA, immunogenicitet) under hela studieperioden.
"Vi har fått värdefull data som ger ett starkt stöd till den fortsatta kliniska utvecklingen av SOL-116 där vi nu förbereder för en proof of concept studie. Resultaten visar att inga försökspersoner utvecklade ADA, vilket är mycket positivt”, säger vd Ola Sandborgh.
