Lipum doserar första patienten i fas I-studie med SOL-116
Läkemedelsbolaget Lipum meddelar att den första patienten med ledgångsreumatism har rekryterats och doserats med SOL-116 eller placebo i den pågående kliniska fas I-studien i Nederländerna. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien är en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad FIH-studie (First In Human), som utvärderar säkerhet, farmakokinetik och explorativa effektmått för SOL-116 uppdelad i tre delar. Den första delen är klar, den andra och tredje delen pågår.
"Vi fortsätter att leverera enligt plan och är nu ett steg närmare nästa fas i den kliniska utvecklingen”, säger vd Ola Sandborgh.
Lipum rapporterade nyligen positiva interimsresultat från den första delen av fas I-studien som visade att SOL-116 tolererades väl med få, och inga allvarliga biverkningar hos försökspersonerna vid fem olika dosnivåer.