Kommande vetenskaplig publikation avseende NeuroChill visar statistiskt signifikanta resultat
Medicinteknikbolaget Braincool meddelar att en kommande vetenskaplig publikation avseende NeuroChill visar statistiskt signifikanta resultat.
Braincools samarbetspartner universitetssjukhuset i Freiburg har färdigställt en ny vetenskaplig artikel baserad på de underlag som tagits fram genom diskussioner med Braincool och FDA.
Publikationen grundas på en så kallad ”matched-pair-analysis” utförd på 650 patienter, som under perioden 2016-2021 behandlats med trombektomi vid Universitetssjukhuset i Freiburg.
Vid ett styrgruppsmöte för Cottis-2 studien har resultaten delgetts en större krets, varför Braincool nu beslutar att delge marknaden resultaten. Resultaten från feasibility-studien med 22 kylbehandlade patienter har jämförts med 44 patienter med samma ålder, kön respektive samma sorts hjärnskador.
En shift-analys visar på statistiskt signifikanta resultat (p < 0.05) för att strokeöverlevnaden med god neurologisk funktion (mRS 0-2) har ökat efter tre månaders uppföljning, från 34,2 procent till 68,2 procent.
"Shift-analysen ersätter förstås inte den randomiserade studien. Emellertid kan vi konstatera att ytterligare vetenskapliga publikationer stärker vår hypotes. Faktum är att vi nu kan visa att Neurochill ger önskad effekt, slumpen är “eliminerad”. Om ovan resultat generaliseras till en randomiserad studie, skulle signifikans redan erhållas efter 52 – 56 patienter", säger .
vd Martin Waleij.
