Karolinska Development-bolag beviljas särläkemedelsbeteckning

Life science-investmentbolaget Karolinska Developments innehavsbolag Umecrine Cognition har beviljats särläkemedelsbeteckning (orphan drug designation) för kandidaten golexanolon mot primär biliär kolangit, av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA beviljar särläkemedelsbeteckning till läkemedelskandidater som riktar sig mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA (cirka 6 fall av 10 000). Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.

Karolinska Developments ägande i Umecrine Cognition uppgår till 70 procent.