Isofol Medical misslyckades med AGENT-studien - aktien kollapsar (uppdatering)

(Uppdaterar med mer info)

Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar att toppresultat för AGENT-studien visar att varken det primära eller sekundära effektmåttet uppnåddes. Aktien rasar runt 80 procent på beskedet.

I studien undersöktes arfolitixorin i kombination med 5-FU, oxaliplatin och bevacizumab, vid metastaserande kolorektalcancer (mCRC). Resultaten jämfördes med standardbehandlingen leukovorin + 5-FU, oxaliplatin och bevacizumab.

Studiens primära effektmått är objektiv tumörrespons och det sekundära är sjukdomsfri överlevnad.

"Vi är alla förvånade och besvikna över resultaten eftersom vi investerat stora förhoppningar om att kunna förbättra behandlingen för patienter som lider av mCRC", kommenterar vd Ulf Jungnelius och fortsätter:

"Vi kommer att slutföra dataanalysen innan vi tar beslut om ett nästa steg och ser fram emot att arbeta med regulatoriska myndigheter för att utvärdera möjliga vägar framåt. Beslut relaterade till Isofols kliniska program kommer att tas efter en dialog med relevanta myndigheter som preliminärt är planerad att äga rum under första hälften av 2023."

Studien kommer att slutföras för att göra det möjligt för forskarsamhället att dra full nytta av lärdomarna, heter det. Beroende på resultat från de fortsatta analyserna kommer patienter som fortfarande står under behandling istället erbjudas standardbehandlingen.

Imorgon klockan 10:00 kommer bolaget att hålla en audiocast med efterföljande frågestund.