Irraflow har fått de första marknadsgodkännandena i Australien
Medicinteknikbolaget Irras har erhållit de första godkännandena för att kunna sälja sin produkt Irraflow i Australien, enligt ett pressmeddelande.
Myndigheten TGA, Therapeutic Goods Administration, har gett klass 2-tillstånd för både Irraflow kontrollenhet och Irraflow digital pump och slangsats. Enligt bolaget väntas ett klass 3-godkännande ges för Irraflow katetern inom en snar framtid.
”Med detta marknadsgodkännande kommer Irras kunna erbjuda vårdgivare i Australien den mest innovativa produkten för att behandla intrakraniella blödningar” säger Coenraad Tamse, Vice President International Sales på Irras.
Antalet personer som drabbats av stroke i Australien uppskattas till 387 000 enligt en statlig undersökning från 2018. Samma år stod stroke för 5,3 procent av alla dödsfall i landet.
