Irlab slipper göra barnstudier för Parkinsonläkemedel
Börskollen - Aktier, fonder och ekonominyheter

Börskollen

För dig med koll på börsen

Nyhet

Irlab slipper göra barnstudier för Parkinsonläkemedel

Irlab slipper göra barnstudier för Parkinsonläkemedel

Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har fått dispens från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för att genomföra pediatriska studier med läkemedelskandidaten mesdopetam vid Parkinsons sjukdom.

Dispensen innebär att bolaget inte behöver genomföra kliniska studier på barn för att få marknadsgodkännande i Europa. Bolaget har sedan tidigare fått motsvarande dispens från amerikanska FDA. Enligt vd Kristina Torfgård kan bolaget nu fokusera utvecklingsresurserna på mer relevanta patientgrupper.

Sedan 2007 är det annars krav enligt EU:s förordning att läkemedelsbolag måste lämna in pediatriska prövningsplaner för nya läkemedel. Inga finansiella detaljer anges.

Nyhetsbrev