Irlab har erhållit protokoll från End-of-Phase 2-mötet för mesdopetam med FDA

Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har erhållit det skriftliga protokollet från det nyligen genomförda End-of-Phase 2-mötet för mesdopetam med det amerikanska läkemedelsverket FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Protokollet bekräftar den positiva muntliga återkopplingen som tidigare kommunicerats från mötet.

Baserat på den positiva återkopplingen från FDA fortsätter Irlab förberedelserna inför fas 3-programmet och kommer nu, i enlighet med praxis, att samarbeta med europeiska regulatoriska myndigheter innan detta inleds.