Irlab gör framsteg i förberedelser för fas III med mesdopetam
Forskningsbolaget Irlab Therapeutics uppger att läkemedelsmyndigheterna i Tyskland och Portugal är positiva till den av Irlab föreslagna studiedesignen av fas III-studierna med läkemedelskandidaten mesdopetam. Det framgår av ett pressmeddelande.
Irlab har nyligen genomfört vetenskapliga rådgivningsmöten med läkemedelsmyndigheterna i Tyskland och Portugal.
"I mötena har båda myndigheterna gett tydlig vägledning om bland annat nyckelkomponenterna i Fas III-programmet, som i allt väsentligt överensstämmer med de planer Irlab och den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kommit överens om”, skriver bolaget.
Irlab skriver även att nya marknadsundersökningar bekräftar den stora kommersiella potentialen för mesdopetam.
"Den senaste tidens framsteg i förberedelserna inför fas III med mesdopetam stärker oss i de pågående diskussionerna med potentiella partners. Vi upplever ett fortsatt stort intresse från olika aktörer och utvärderar nu vägen framåt i fortsatta utvecklingen och potentiella kommersialiseringen av vår unika läkemedelskandidat mesdopetam", säger Irlabs vd Kristina Torfgård.
