Inhalation Sciences projekt med FDA förlängs med sex månader
Inhalationsbolaget Inhalation Sciences, ISAB, meddelar att tidsfristen för det formella slutförandet av bolagets FDA BAA-projekt (Broad Agency Agreement) har förlängts med sex månader.
Projektet har förlängts på grund av den omfattande mängd data som ska presenteras i rapporten och förlängningen godkändes på förslag av FDA. Det ska nu vara slutfört senast den 29 mars nästa år.
"Detta är ett projekt som helt klart utgör en stor möjlighet för ISAB att utvärdera den metodik och de data som genereras av vår DissolvI-modul och där vi idag saknar en rekommenderad standardmetod av tillräckligt hög kvalitet. Vi ser fram emot att slutföra rapporten inom en snar framtid och kommunicera resultaten av projektet”, säger vd Manoush Masarrat i ett pressmeddelande.
ISAB planerar att publicera top-line data från rapporten före slutet av 2024, som tidigare kommunicerats.
FDA är den federala läkemedelsmyndigheten i USA.
