Medicinteknikbolaget Implantica har lämnat in den andra kliniska modulen i den tredelade processen för att nå ett godkännande av produkten RefluxStop i USA. Den andra kliniska modulen har lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Lämnandet av modul 2 sker tillsammans med svar på FDA:s slutsatser kring den första modulen. Implantica anser att dessa är mindre anmärkningar.
"Resultatet av vår kliniska studie som lämnats in till FDA visar på fantastiska positiva resultat, vilket har gett eko i kirurgkåren och skapat ett vibrerande intresse för RefluxStop bland kirurger och gastroenterologer över hela världen och i synnerhet i USA", skriver bolaget.
Företaget arbetar med slutförandet av modul 3. I och med att man har en modulär inlämningsprocess får man löpande granskning och feedback från FDA i takt med att varje modul lämnas in.