IBT rapporterar små resultatförändringar
Forskningsbolaget IBT, Infant Bacterial Therapeutics, redovisar som planerat ingen omsättning under tredje kvartalet. Rörelseförlusten ökade marginellt.
Rörelseresultatet blev -33,8 miljoner kronor (-33,7).
Resultatet efter skatt blev -32,7 miljoner kronor (-30,9).
Resultat per aktie uppgick till -2,42 kronor (-2,31).
Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -50,6 miljoner kronor (-29,3).
Likvida medel uppgick till 226,2 miljoner kronor (367,2).
IBT har under kvartalet avslutat den globala kliniska fas 3-studien “The Connection Study” för IBT:s läkemedelsprojekt IBP-9414.
Enligt tidigare publicerat pressmeddelande visade studien inga signifikanta effekter på de primära effektmåtten men en signifikant skillnad i det sekundära effektmåttet, antalet döda spädbarn.
Sedan dess har bolaget fortsatt att analysera data från studien.
"Vår slutsats är att vår läkemedelskandidat IBP-9414 möter de krav som ställs på en läkemedelsprodukt, det vill säga att vi idag har dokumenterat såväl IBP-9414 potens som dess säkerhet. Vi ser att IBP-9414 säkerhetsprofil generellt sett är mycket god, i paritet med eller inom vissa komplikationsområden till och med bättre än placebo. När vi studerar orsakerna till att barnen avlidit, ser man en klar reduktion av antalet avlidna barn inom det som relaterar till hjärta/lung- och mage/tarmfunktioner efter det att IBP-9414 administrerats jämfört med när barnen fått placebo", skriver bolagets vd Staffan Strömberg i dagens rapport.
IBT uppger att det har framkommit vetenskapligt accepterade orsaker till varför det har varit svårt att mäta primära endpoints i studien.
"Det finns olika vägar för hur en produkt kan registreras som ett läkemedel. Vi kommer därför att ha ett möte med FDA, som är planerad till december 2024, och därefter kommer vi uppdatera
tidsplaner för de resterande delarna av IBP-9414s utvecklingsarbete", säger vd:n.
IBT, Mkr | Q3-2024 | Q3-2023 | Förändring |
Nettoomsättning | 0 | 0 | |
Rörelseresultat | -33,8 | -33,7 | |
Nettoresultat | -32,7 | -30,9 | |
Resultat per aktie, kronor | -2,42 | -2,31 | |
Kassaflöde från löpande verksamhet | -50,6 | -29,3 | |
Likvida medel | 226,2 | 367,2 | -38,4% |