IBT fortsätter rekrytera för tidigt födda barn till sin studie

Forskningsbolaget IBT, Infant Bacterial Therapeutics, fortsätter att rekrytera för tidigt födda spädbarn till The Connection Study efter en planerad säkerhetsanalys.

Den oberoende Data Monitoring Committee (DMC) har utfört den slutliga planerade säkerhetsanalysen av IBTs läkemedelskandidat IBP-9414, baserat på data från 1 403 barn i den pågående fas III-studien. Rekommendationen från DMC är att rekryteringen kan fortsätta enligt plan, i enlighet med det godkända studieprotokollet.

“Vi har gjort betydande framsteg och befinner oss nu i slutfasen av vår omfattande fas III studie, i vilken vi hittills inkluderat fler än 1 650 av de planerade 2 158 för tidigt födda barnen. Baserat på den enormt stora insamlade datamängden har DMC utfört den sista planerade säkerhetsgenomgången, och det är mycket glädjande att vi har fått klartecken att fortsätta enligt plan”, säger vd Staffan Strömberg.

Läkemedelskandidaten är till för att minska förekomsten av nekrotiserande enterokolit samt förbättra magfunktion för för tidigt födda barn. Den aktiva substansen Lactobacillus reuteri, är en bakteriestam som återfinns naturligt i human bröstmjölk