Bioteknikbolaget Hansa Biopharma har slutfört rekryteringen av patienter till Good-Ides-02-studien, en global pivotal fas 3-studie i anti-GBM-sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.
Anti-GBM är en sällsynt och allvarlig autoimmun sjukdom som årligen drabbar 1,6 personer per miljon invånare. Imlifidase har beviljats särläkemedelsstatus för behandling av anti-GBM av både FDA i USA och EMA i EU. Enligt den ursprungliga planen skulle rekryteringen slutföras under 2025.
Anti-GBM är Hansa Biopharmas mest avancerade program inom det autoimmuna indikationsområdet. Good-Ides-02 är en öppen, multicenter-baserad fas 3-studie som genomförts på över 40 kliniker i USA, Storbritannien och EU. Sammanlagt 50 patienter har rekryterats till studien.
Data från studien förväntas under 2025.