Hansa Biopharma meddelar positiva resultat från HNSA-5487
Bioteknikbolaget Hansa Biopharmas HNSA-5487 uppnådde en snabb och mycket robust IgG-reduktion med mer än 95 procent i den första kliniska studien, och uppvisar en tydlig potential för återdosering. Det framgår av ett pressmeddelande.
Det handlar om positiva resultat från en tolvmånadersuppföljning från HNSA-5487, vilket är bolagets nästa generations IgG-klyvande enzym, som utvärderade IgG-återhämtning, immunogenicitet och potential för återdosering.
"Vid en uppföljningsanalys efter tolv månader hade IgG-nivåerna återgått till normalintervallet sex månader efter den första doseringen. Det bekräftar att HNSA-5487 speglar den extremt höga effekten av imlifidase, som är företagets första generations IgG-klyvande enzym, när det gäller att sänka de totala IgG-nivåerna. Inga allvarliga biverkningar observerades och som tidigare meddelats är HNSA-5487 säker och tolereras väl", skriver bolaget.
Resultaten från studien visar lägre nivåer av antikroppar mot HNSA-5487 (ADA) före behandling och signifikant lägre ADA-nivåer efter behandling jämfört med imlifidase, enligt bolaget. Detta ska bekräfta en attraktiv immunogenicitetsprofil med en tydlig potential för återdosering.
Hansa Biopharma kommer att hålla en telefonkonferens idag klockan 14.00.