Hansa Biopharma har slutfört rekryteringen i fas 3-studie

Finwire / Börskollen

Publicerad: 31 May 13:43

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma meddelade i dag att rekryteringen och randomiseringen i den amerikanska ConfideS-studien har slutförts. Det är en fas 3-studie av imlifidase vid njurtransplantation. Detta enligt ett pressmeddelande.

"Data från studien förväntas ge underlag för en BLA-ansökan (Biologics License Application) enligt en accelererad godkännandeprocess till livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA i USA under andra halvåret 2025", skriver bolaget.

Imlifidase har beviljats ett villkorat godkännande i EU med handelsnamnet Idefirix. Godkännandet gäller desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter som har positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator.

Läses av andra just nu

Nyheter om Hansa Biopharma

Innehåller annonslänkar. Investeringar innebär risk (se här)

Tips: 50% rabatt hos fondroboten Opti

Dags att komma igång med sparande? Fondroboten Opti erbjuder en populär spartjänst som är perfekt för regelbundet månadssparande. Just nu får nya kunder som använder Börskollens unika kampanjkod BORSKOLLEN50 automatiskt 50 % rabatt på Optis avgift i 3 månader!