Hamlet Biopharma erhåller Fast Track Designation av FDA för Alpha 1H

Forskningsbolaget Hamlet Biopharma har erhållit en "Fast Track Designation", FSD,
av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gällande läkemedlet Alpha 1H. Det framgår av ett pressmeddelande.

FSD-beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel som avser att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett otillfredsställt medicinskt behov. Statusen ger möjlighet till tätare möten och skriftlig kommunikation med FDA.

FSD är "en fantastisk bekräftelse på de resultat som hittills genererats för Alpha1H och som överensstämmer med programmets mål att positivt påverka patienter med ett tidigt behandlingsalternativ för icke-muskelinvasiv blåscancer", kommenterar Catharina Svanborg, styrelseordförande, grundare och ledande forskare.