Gilead Sciences floppar i fas 3-studie

Amerikanska läkemedelsbolaget Gilead Sciences fas 3-studie TROPiCS-04 i lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer, mUC, uppnådde inte det primära effektmåttet total överlevnad i den intention-to-treat-population som förväntades.

Studien utvärderade Trodelvy jämfört med singelagent kemoterapi (behandling enligt läkarnas val, TPC) hos patienter med mUC som tidigare har fått platinainnehållande kemoterapi och anti-PD-(L)1-behandling.

I den totala studiepopulationen var det ett högre antal dödsfall till följd av biverkningar med Trodelvy jämfört med TPC, vilka främst observerades tidigt under behandlingen och var relaterade till neutropena komplikationer, inklusive infektion.

Gilead Sciences kommer nu att undersöka datan ytterligare.

Trodelvy är det första godkända Trop-2-riktade antikropps-läkemedelskonjugatet (ADC), som har visat meningsfulla överlevnadsfördelar i två olika typer av metastaserande bröstcancer. Det pågår mer än 20 kliniska studier med Trodelvy.