Nyheter
Finwire / Börskollen
Getinge rekommenderar åtgärder kring Vasoview Hemopro 2.0 (R)
(rättelse med ny rubrik, ingress, stycke 2, 3 och 4)
Medicinteknikbolaget Getinge har genom en uppdatering hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderat åtgärder kring produkten Vasoview Hemopro 2.0.
Uppdateringen är daterad till den 9 december. Åtgärderna kommuniceras efter att bolaget mottagit klagomål kring produkten.
Getinges dotterbolag, Maquet Cardiovascular, begär inte någon återlämning av produkten.
Bolaget skrivet att de kommer förse sina kunder med utbildning i hur produkten ska användas korrekt innan slutet av januari nästa år.
Den 15 november återkallade Getinge Vasoview Hemopro 1,5. När beskedet kommunicerades uppgav FDA att de även undersökte Vasoview Hemopro 2.0.