Genmabs läkemedel Tepkinly får villkorat marknadsgodkännande av EU

Danska läkemedelsbolaget Genmabs läkemedel Tepkinly (epcoritamab) har av EU-kommissionen beviljats ett villkorat marknadsgodkännande om att få användas som monoterapi för behandling av vuxna patienter med återkommande eller refraktärt (R/R) follikulärt lymfom (FL) efter två eller flera linjer av systemisk behandling. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på data från den kliniska fas 1/2-studien Epcore NHL-1.

FL är vanligtvis en långsamt växande form av Hodgkins lymfom (NHL), som står för 20-30 procent av alla NHL-fall och utgör 10-20 procent av alla lymfom i västvärlden.