Första patient inkluderad i Sedana Medicals kliniska studier i USA
Medicinteknikbolaget Sedana Medical meddelar att första patienten har inkluderats i bolagets kliniska studier i USA. De två studierna syftar till att bekräfta effekt och säkerhet vid inhalationssedering med isofluran, administrerat via Sedaconda ACD.
"Våra kliniska studier INSPiRE-ICU 1 och 2 är strategiskt viktiga då de kommer att ligga till grund för vår läkemedelsansökan för den amerikanska marknaden, som representerar vår största kommersiella möjlighet. Vi är glada över att nå denna viktiga milstolpe och ser fram emot att erbjuda våra produkter till intensivvårdspatienter i USA", kommenterar vd Johannes Doll.
Sedana Medical räknar fortsatt, förutsatt en snabb inkludering av patienter och framgångsrika studier, med NDA-ansökan under 2024 följt av en lansering i början av 2025.
