Första patient doserad i Cereno Scientifics EAP-program med CS1
Forskningsbolaget Cereno Scientific meddelar att den första patienten har doserats inom ramen för Expanded Access-programmet (EAP) med CS1 i den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Sedan 30 januari i år genomförs EAP som en förlängning av den pågående fas II-studien som utvärderar CS1 i PAH.
"För första gången har en patient, som tidigare slutfört Fas II-studien i PAH, fått fortsatt behandling med CS1. Detta innebär att patienten kommer behandlas med CS1 inom ramen för ett förlängt protokoll, ett beslut baserat på av läkare och patienter upplevd nytta av CS1-behandling. Vi är väldigt glada att kunna erbjuda denna förlängda CS1-behandling till dessa patienter i behov av bättre behandling", kommenterar vd Sten R. Sörensen.
"EAP kommer också att ge omfattande data på långvarig användning av CS1 i patienter med PAH, vilket kommer att öka vår kunskap och möjligheter till konstruktiva diskussioner med regulatoriska myndigheter rörande vår nästa fas i utvecklingen mot pivotal studie", fortsätter han.
Topline-resultat från fas II-studien kommer att presenteras i tredje kvartalet i år.