Första operation i Kanada inplanerad med Episurfs knäimplantat

Medicinteknikbolaget Episurf Medical meddelar att första operationen i Kanada inom bolagets IDE-studie, EPIC-Knee: Episealer Knee System IDE Clinical Study, nu är inplanerad. Studien pågår för närvarande i USA/Kanada och Europa och hittills har operationer utförts i Tennessee och Kalifornien i USA, samt i Tyskland. Det framgår av ett pressmeddelande.

Slutmålet med studien är en PMA-ansökan hos amerikanska FDA för godkännande i USA för knäimplantatet Episealer.

"Detta är en milstolpe i denna viktiga studie. Vi har haft utmaningar med rekryteringshastigheten för studien, men på sista tiden har vi sett en ökad aktivitet vilket gläder oss. Vi har till exempel även första operationen i Texas inplanerad, och vi utökar också med nya prövare i Europa", säger Pål Ryfors, vd för Episurf Medical.