Fluoguide lämnar in ansökan om fas 2-studie inom huvud- och halscancer

Forskningsbolaget Fluoguide har lämnat in en ansökan om klinisk prövning (CTA) för en fas 2-studie inom huvud- och halscancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan följer på starka kliniska data för FG001 som testats in en proof-of-concept fas 2-studie.

Studien, som väntas påbörjas under första kvartalet 2025, är utformad som en singelcentersstudie som ska inkludera 25-30 patienter. De första interimsresultaten väntas komma under andra halvåret 2025.

Studien syftar till att utvärdera FG001:s kliniska tillämpningar hos patienter som genomgår kirurgi för huvud- och halscancer.

"Beroende på data från studien och feedback från tillsynsmyndigheter planerar bolaget att genomföra en registreringsstudie på flera platser som nästa steg för att stödja godkännande och efterföljande kommersialisering", skriver bolaget.