FDA utreder säkerheten vid CAR-T-terapier, omfattar flera bolag

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA håller på att granska säkerheten vid CAR-T-terapier, enligt ett uttalande. Det rapporterar Reuters.

Bakgrunden är att FDA ska ha fått rapporter om T-cellsmaligniteter, vilket avser en grupp blodsjukdomar inklusive lymfom och leukemier, efter behandling med CAR-T-terapier eller chimära antigenreceptor T-cellsterapier.

Flera bolag omfattas av granskningen, däribland Gilead Sciences, Johnson & Johnson, Novartis, Legend Biotechs, Bristol-Myers Squibb och Yescarta.

Gilead Sciences uppger sig samarbeta med FDA och tillägger att det inte finns några bevis för att behandlingen med någon av företagets två terapier ska ha kunnat utveckla nya maligniteter.

CAR-T-behandling är en immunterapi som visat sig vara mycket framgångsrik inom behandling av cancer. Grovt förenklat går behandlingen ut på att omprogrammera immunförsvarets T-celler (vita blodkroppar) så att de mer effektivt kan identifiera och förgöra tumörceller.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-investigating-safety-risk-car-t-cancer-therapies-2023-11-28/