FDA upphäver paus av Diamyds fas 3-studie
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har hävt pausen av diabetesforskningsbolaget Diamyd Medicals fas 3-studie Diagnode-3, enligt ett pressmeddelande.
Beslutet innebär att studien är godkänd att starta i USA. Studien syftar till att testa diabetesvaccinet Diamyd på personer med typ 1-diabetes.
Studien stoppades i september förra året när FDA utfärdade en så kallad "partial clinical hold". Sedan dess har bolaget jobbat med att lösa de utestående frågorna från myndigheten.
Diagnode-3 är redan godkänd i Europa där bolaget håller på att aktivt rekrytera patienter i åtta länder.