FDA häver stopp för OPD5, Oncopeptides kan 'gå vidare med planer för klinisk utveckling'

Forskningsbolaget Oncopeptides meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har hävt det kliniska stoppet för bolagets nästa generations läkemedel OPD5.

OPD5 är en vidareutveckling av Oncopeptides flaggskeppsläkemedel melflufen och är initialt tänkt att användas för multipelt myelom, men kan på sikt också komma att utvärderas för andra indikationer och sjukdomar.

"Med klartecken från myndigheten kan vi nu gå vidare med planerna för klinisk utveckling", kommenterar vd Sofia Heigis.

Oncopeptides ska nu som nästa steg fortsätta förberedelserna för en ny klinisk studie, OP-502, som ska utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekt av OPD5.