Börskollen - Aktier, fonder och ekonominyheter

Börskollen

För dig med koll på börsen

Nyhet

FDA godkänner Sobis efanesoctocog alfa

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt läkemedelsbolaget Sobis efanesoctocog alfa för behandling av blödarsjukdomen hemofili A. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på fas 3-studien Xtend 1. Den visade att efanesoctocog alfa, doserat en gång i veckan, kom att uppnå det primära effektmåttet och gav signifikant förbättrat blödningsskydd hos personer med svår hemofili A.

Sobi planerar också att skicka in en regulatorisk ansökan i EU efter att slutliga data från den pediatriska studien Xtend-Kids blir tillgängliga under första halvåret 2023. EU-kommissionen har sedan tidigare tilldelat läkemedlet särläkemedelsstatus.

Efanesoctocog alfa förväntas finnas kommersiellt tillgängligt i USA från och med andra kvartalet 2023 och kommer att marknadsföras som ALTUVIIIO på Sanofis territorier. Sanofi är utvecklingspartner till Sobi.

❤️ Prenumerera på vårt nyhetsbrev med handplockade nyheter och ladda ner vår app för bolagsbevakning.

Läses av andra just nu

Annons

Jämförelse: Så får du bästa räntan just nu!

Tabellen presenteras tillsammans med Compricer som jämför aktuella räntor för olika bindningstider. Klicka dig gärna vidare för att läsa mer.

Om aktien Sanofi

Mer från Finwire / Börskollen

Vinnare & Förlorare

Börskollen använder själva TradingView för analys – prova du med (affiliatelänk)Analysera aktier här

Nyhetsbrev

Senaste nytt