FDA godkänner Novartis läkemedel mot njursjukdom - går in på marknaden för IgA-nefropati

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt schweiziska läkemedelsjätten Novartis läkemedel för användning till att minska överblivet protein i urin hos patienter med en typ av njursjukdom, framgår det av ett pressmeddelande.

Det gäller läkemedlet Fabhalta, som redan är godkänt för behandling av vuxna med paroxysmal nattlig hemoglubinuri, vilket är en sällsynt blodsjukdom.

Det nya accelererade godkännandet innebär att Novartis går in på marknaden för IgA-nefropati och kommer att kunna konkurrera med svenska Calliditas läkemedel Terpeyo och Travere Therapeutics läkemedel Filspari.

IgAN drabbar främst vuxna och uppstår när klumpar av antikroppar deponeras i njurarna, vilket orsakar inflammation som skadar dess små filtreringsenheter.

Novartis utvecklar även zigakibart och atrasentan för behandling av IgAN. Båda dessa är i sen fas.