FDA godkänner Neodynamics biopsisystem Neonavia
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett godkännande till medicinteknikbolaget Neodynamics pulsbiopsi-system Neonavia, enligt ett pressmeddelande.
Vd Anna Eriksrud kallar godkännandet för en stor milstolpe för bolaget givet storleken på den amerikanska marknaden.
"USA är den potentiellt största marknaden för produkten, där vi nu också kan bygga vidare på den erfarenhet som vi har fått av systemet i Europa. Förberedelserna för lanseringen pågår och vi räknar med att börja introducera systemet för kliniker och potentiella partners inom de närmaste månaderna", säger hon.
Neodynamics vill med Neonavia skapa en ny standard inom ultraljudsstyrda bröstbiopsier. Produkten är redan CE-godkänt i Europa och används kliniskt.
