FDA godkänner Mercks läkemedel för behandling av en sällsynt och dödlig lungsjukdom
Amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt läkemedelsjätten Merck & Co:s läkemedel sotatercept-csrk, med namnet Winrevair, för injektion, 45 mg, 60 mg, för behandling av vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH). Det framgår av ett pressmeddelande.
PAH innebär att lungornas blodkärl blir för trånga, vilket leder till att blodtrycket i lungorna blir onormalt högt.
Läkemedlet ska hjälpa sjuka att öka sin träningskapacitet och minska risken för kliniska försämringshändelser.
Godkännandet kommer efter fas 3-studien Stellar som visade positiva resultat.
Bolaget försöker bredda sina försäljningsintäkter i och med att det framgångsrika cancerläkemedlet Keytruda förlorar sin marknadsexklusivitet vid 2028.
Analytiker från JP Morgan lyfte nyligen fram Winrevair som en ny viktig tillväxtfaktor för Merck & Co. Enligt bankens analytiker kan läkemedlet nå en global årlig försäljning om runt 5 miljarder dollar år 2030, enligt CNBC.
Merck & Co är känt som MSD utanför USA och Kanada.