FDA-godkännande för Promimics kund Curiteva - planerar kommersiell lansering senare i år

Amerikanska biomaterialbolaget Promimics kund Curiteva har fått ett godkännande av amerikanska läkemedelsverket FDA för sitt 3D-printade PEEK-implantat för ryggkirurgi. Det framgår av ett pressmeddelande.

Curiteva har arbetat tillsammans med Promimic för att kunna kombinera bolagets ytteknologi för förbättrad osseointegration. Det sägs finnas förutsättningar för att skala upp produktionen för att möta marknadens efterfrågan och partnern planerar för en kommersiell lansering vid akademiska centra i USA senare i år.

- Vi har ett fantastiskt partnerskap och detta godkännande är resultatet av väldigt många timmars hårt och passionerat arbete från båda våra team. De bidrag som Promimic tillfört projektet är mycket uppskattade och helt fundamentala för vårt nya implantatsystem, säger Eric Linder som är medgrundare och CTO på Curiteva.

Implikationer för eventuell framtida omsättning av FDA-godkännandet avslöjas inte.