FDA ger grönt ljus för Genmabs Tivdak

Danska läkemedelsbolaget Genmab och amerikanska Pfizer meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt läkemedlet Tivdak för behandling av patienter med återkommande eller metastaserande livmoderhalscancer med sjukdomsprogression på eller efter cellgiftsbehandling. Det framgår av ett pressmeddelande.

Beslutet är baserat på resultaten från fas 3-studien innovaTV 301 där Tivdak uppnådde det primära effektmåttet om överlevnad jämfört med kemoterapi.

Tivdak utvecklas av Genmab och Seagen som Pfizer köpte för 43 miljarder dollar förra året.